Evaluación de la eficacia del nimotuzumab en cáncer de pulmón

La inmunoterapia contra el cáncer reduce la agresividad de los tratamientos oncológicos convencionales y aumenta la especificidad, intensidad y duración de la respuesta antitumoral. Se diseñó un ensayo clínico adaptativo fase II-III, con el objetivo de evaluar la eficacia del nimotuzumab+ QRT concurrente en pacientes con CPCNP, epidermoide, estadios III inoperables, completándose hasta la fecha la fase II. Las variables principales fueron seguridad, supervivencia global y respuesta antitumoral. La supervivencia se estimó por el método de Kaplan-Meier. La respuesta antitumoral se comparó por chi-cuadrado, y para respuesta objetiva y control de la enfermedad, prueba exacta de Fisher. Se consideró significación estadística p = 0.05. El tratamiento fue seguro, el 92,7% de los EA reportados fueron ligeros y moderados. Se definieron dos análisis: por protocolo (PP n =15) y por intención de tratar (ITT n=21) para la SG, no encontrándose diferencias estadísticas entre ambos. A los 12 meses, las tasas de supervivencia fueron de 76,3% y 88,9% por ITT y PP respectivamente. El 52,94 % de los pacientes tuvo respuesta objetiva (RC, RP) y el control de la enfermedad en el 82,4 % (RC, RP, EE).