Bøker av Saleha Amin

Il libro è un manuale completo per padroneggiare la leadership nella gestione dei programmi nell'ambito dei dispositivi medici e dell'assistenza sanitaria in ambienti FDA e OUS. Ricuce insieme il tessuto della leadership strategica, le complessità della navigazione nei labirinti normativi, le basi per l'avvio di progetti sanitari d'impatto, il processo meticoloso di analisi dei requisiti, l'arte e la scienza dietro la progettazione e lo sviluppo, gli standard non negoziabili di garanzia della qualità, la lungimiranza richiesta nella gestione del rischio, l'orchestrazione della logistica della catena di fornitura e la criticità di protocolli di test e verifica esaustivi. Al centro della narrazione, la coltivazione di una visione strategica, l'arte di orchestrare le risorse, il potere del coinvolgimento degli stakeholder, l'incrollabile aderenza ai dettami normativi e l'inflessibile impegno per la qualità e la conformità sono le chiavi di volta per la realizzazione di programmi sanitari di successo e il lancio di dispositivi medici all'avanguardia. Questo libro è un faro per gli aspiranti leader che vogliono avere un impatto tangibile nel mondo dell'innovazione sanitaria e dei dispositivi medici.

O livro serve como um manual abrangente para dominar a liderança na gestão de programas no domínio dos dispositivos médicos e dos cuidados de saúde em ambientes FDA e OUS. O livro costura de forma intrincada o tecido da liderança estratégica, os meandros da navegação nos labirintos regulamentares, as bases para iniciar projectos de cuidados de saúde com impacto, o processo meticuloso de análise de requisitos, a arte e a ciência por detrás da conceção e do desenvolvimento, as normas não negociáveis de garantia de qualidade, a clarividência necessária na gestão do risco, a orquestração da logística da cadeia de fornecimento e a criticidade de testes exaustivos e protocolos de verificação. Na sua essência, a narrativa defende o cultivo de uma visão estratégica, a arte da orquestração de recursos, o poder do envolvimento das partes interessadas, a adesão inabalável aos ditames regulamentares e um compromisso inabalável com a qualidade e a conformidade como pedras angulares para a realização bem sucedida de programas de cuidados de saúde e o lançamento de dispositivos médicos inovadores. Este livro serve como um farol para os aspirantes a líderes que procuram ter um impacto tangível no mundo dos cuidados de saúde e da inovação dos dispositivos médicos.

Ce livre est un manuel complet pour maîtriser le leadership en matière de gestion de programme dans le domaine des dispositifs médicaux et des soins de santé dans les environnements de la FDA et de l'OUS. Il réunit de manière complexe le tissu du leadership stratégique, les subtilités de la navigation dans les labyrinthes réglementaires, le travail de base pour lancer des projets de soins de santé ayant un impact, le processus méticuleux de l'analyse des besoins, l'art et la science derrière la conception et le développement, les normes non négociables de l'assurance qualité, la prévoyance requise dans la gestion des risques, l'orchestration de la logistique de la chaîne d'approvisionnement, et la criticité des protocoles exhaustifs de test et de vérification. Au fond, le récit défend la culture d'une vision stratégique, l'art de l'orchestration des ressources, le pouvoir de l'engagement des parties prenantes, l'adhésion inébranlable aux dictats réglementaires et un engagement inflexible en faveur de la qualité et de la conformité en tant que clés de voûte de la réalisation réussie des programmes de soins de santé et du lancement de dispositifs médicaux révolutionnaires. Ce livre sert de phare aux leaders en herbe qui cherchent à avoir un impact tangible dans le monde des soins de santé et de l'innovation en matière de dispositifs médicaux.

Das Buch ist ein umfassendes Handbuch für die Beherrschung des Programm-Managements im Bereich der Medizinprodukte und des Gesundheitswesens in FDA- und OUS-Umgebungen. Es verknüpft auf komplizierte Weise das Gefüge strategischer Führung, die Feinheiten der Navigation durch das Labyrinth der Vorschriften, die Grundlagen für die Initiierung wirkungsvoller Gesundheitsprojekte, den sorgfältigen Prozess der Anforderungsanalyse, die Kunst und Wissenschaft hinter Design und Entwicklung, die nicht verhandelbaren Standards der Qualitätssicherung, die für das Risikomanagement erforderliche Weitsicht, die Orchestrierung der Lieferkettenlogistik und die Kritikalität umfassender Test- und Prüfprotokolle. Im Kern geht es um die Entwicklung einer strategischen Vision, die Kunst der Ressourcenzuteilung, die Macht des Engagements von Interessengruppen, die unerschütterliche Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und das unnachgiebige Engagement für Qualität und Compliance als Grundpfeiler für die erfolgreiche Umsetzung von Gesundheitsprogrammen und die Einführung bahnbrechender Medizinprodukte. Dieses Buch dient als Leuchtturm für aufstrebende Führungskräfte, die in der Welt des Gesundheitswesens und der Medizinprodukte-Innovation etwas bewirken wollen.

The book serves as a comprehensive manual for mastering program management leadership within the realms of medical devices and healthcare in FDA and OUS environments. It intricately stitches together the fabric of strategic leadership, the intricacies of navigating the regulatory mazes, the groundwork for initiating impactful healthcare projects, the meticulous process of requirement analysis, the art and science behind design and development, the non-negotiable standards of quality assurance, the foresightedness required in risk management, the orchestration of supply chain logistics, and the criticality of exhaustive testing and verification protocols. At its core, the narrative champions the cultivation of a strategic vision, the art of resource orchestration, the power of stakeholder engagement, unwavering adherence to regulatory dictums, and an unyielding commitment to quality and compliance as the keystones for the successful realization of healthcare programs and the launch of groundbreaking medical devices. This book serves as a beacon for aspiring leaders looking to make a tangible impact in the world of healthcare and medical device innovation.